HFMED, vodeći proizvođač i{0}}obavljač rješenja na jednom mjestuoprema operacione sale (OR)., objavila je da je uspješno prošla reviziju obnove sistema upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja ISO13485:2016 koju je organiziralo autoritativno međunarodno tijelo za sertifikaciju. Ovo dostignuće označava da HFMED-ov sistem upravljanja kvalitetom u istraživanju i razvoju, proizvodnji, prodaji i-uslugama nakon prodaje osnovnih proizvoda kao što suodređene vrste hirurške lampeidigitalni operacioni stolovije u potpunosti ispunio međunarodne standarde, postavljajući čvrste temelje za širenje kompanije na globalnom tržištu.
Podrazumijeva se da je revizorski tim usvojio potpuni-način revizije procesa "inspekcija dokumenata +-provjera na licu mjesta + intervju sa osobljem + sljedivost slučaja", sveobuhvatno provjeravajući efikasnost rada HFMED-ovog sistema upravljanja kvalitetom. Tokom revizije, stručnjaci su pažljivo pregledali priručnik za upravljanje kvalitetom, proceduralne dokumente, smjernice za rad, evidenciju o istraživanju i razvoju proizvoda, evidenciju o inspekciji proizvodnje i-izvještaje o postprodajnim uslugama, te obavili-inspekcije na licu mjesta proizvodne radionice, R&D centra i laboratorije za kontrolu kvaliteta.
Nakon strogog pregleda, revizorski tim je visoko potvrdio rad HFMED-a na upravljanju kvalitetom, vjerujući da HFMED ima dobar sistem upravljanja kvalitetom, standardizirane proizvodne i operativne procese, snažnu svijest svih zaposlenih o kontroli kvaliteta i može efikasno garantovati kvalitet i sigurnost proizvoda. U isto vrijeme, revizorski tim je iznio ciljane prijedloge za poboljšanje detalja sistema upravljanja kvalitetom, što je dalo važne smjernice za HFMED da dalje optimizira nivo upravljanja kvalitetom.
„Prolaženje revizije sistema upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja ISO13485 važno je oličenje HFMED-ovog pridržavanja koncepta 'kvalitet na prvom mjestu',” rekla je osoba zadužena za HFMED-ov odjel za kontrolu kvaliteta. "Shvatit ćemo ovu reviziju kao priliku da apsorbiramo prijedloge revizorskog tima za poboljšanje, dodatno optimiziramo sistem upravljanja kvalitetom, usavršimo standarde kontrole svake veze i kontinuirano poboljšavamo kvalitet proizvoda i usluga, kako bismo obezbijedili pouzdaniju inteligentnu OR opremu za globalne medicinske institucije. Za više detalja o reviziji posjetite našu zvaničnu web stranicu: www.hfmed.com."
Izvještava se da je ISO13485 važan međunarodni standard za industriju medicinskih uređaja, poznat kao "pasoš" za ulazak na međunarodno tržište medicinskih uređaja. Uspješna obnova certifikata dodatno će poboljšati osnovnu konkurentnost HFMED-a na globalnom tržištu i promovirati međunarodno poslovanje kompanije da se razvija na standardizovaniji i{2}}kvalitetan način.